Сертификация по ГОСТ РВ 0015-002-2020. Ресертификация СМК по ГОСТ РВ 0015-002-2020. Новые термины и определения

С 1 июля 2022 года приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее – Росстандарт) от 31 декабря 2020 г. № 132-ст (в редакции Приказа Росстандарта от 27 октября 2021 г. № 91-ст) введен в действие ГОСТ РВ 0015-002-2020 «СРПП ВТ. Система менеджмента качества. Требования».

Компания «Регул» предлагает свои услуги по разработке и внедрению СМК по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2020, доработке (адаптации) уже имеемой СМК под требования ГОСТ РВ 0015-002-2020.

После проведения этих работ мы предлагаем прохождения сертификационного (ресертификационного) аудита в одном из наших партнерских аккредитованных органов по сертификации различных СДС («Специальный регистр», «Регистр качества», «Гарант соответствия», «Вектор Сертифика», «ИСУ», «Военный регистр» и пр.).

Такой аудит Вы можете пройти и в своем органе по сертификации, а также в любом другом органе по сертификации на Ваш выбор.

Новые определения и термины по ГОСТ РВ 0015 - 002 - 2020

Новый ГОСТ РВ 0015 - 002 – 2020 «СРПП ВТ. Система менеджмента качества. Требования», ввел новые термины и определения, которых не было в старой редакции ГОСТ РВ 0015-002 2012 года.

Это в первую очередь, такие определения и термины, как:

1. Анализ риска, под которым понимают процесс изучения природы и характера риска, а также определение вида риска.

2. Ключевая характеристика, под которой понимают свойство продукции, изменение которого оказывает существенное влияние на пригодность, параметры, срок службы, технологичность продукции, а также на производительность и которое требует принятия конкретных действий для решения задачи управления их стабильностью.

3. Контрафактная продукция, под которой понимают продукцию, при создании, поставке, обмене, распространении, или ином введении в оборот которой (и при внесении изменений в которую) были нарушены исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации.

4. Конфигурация, под которой понимают структурированную совокупность свойств (конструктивных, функциональных и эксплуатационных характеристик) предполагаемого к разработке, разрабатываемого или существующего изделия

5. Корректирующая мера, под которой понимают действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.

6. Критический риск, под которым понимают риск, тяжесть последствий которого по результатам проведенного анализа признана недопустимой и требует принятия специальных мер по снижению вероятности его появления.

7. Объект конфигурации, под которым понимают идентифицированную часть конфигурации изделия, выделенная для решения задач управления конфигурацией по установленным критериям и рассматриваемая в процедурах управления конфигурацией как единое целое.

8 Среда организации, под которой понимают совокупность факторов (внешних и внутренних), влияющих на деятельность организации, качество, своевременность поставки и безопасность создаваемой ею продукции (выполняемых работ, оказываемых услуг), а также результативность действующей системы менеджмента качества и другие стороны, имеющие отношение к организации.

9. Управление риском, под которым понимают процедуру принятия и выполнения управленческих решений, направленных на снижение вероятности возникновения неблагоприятного события и минимизацию возможных последствий, вызванных наступлением данного события.

ГОСТ РВ 0015-002-2020, по сути, аналогичен ГОСТ Р ИСО 9001-2015, соответствует ему по своей структуре, поэтому и терминология этого нового стандарта приведена в соответствие с ГОСТ Р ИСО 9001-2015, но с привязкой на специфику деятельности организаций промышленности в сфере государственного оборонного заказа, при работах с военной продукцией.

Новое в сфере сертификации систем менеджмента качества

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2019г. № 546 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» внесены достаточно радикальные изменения в сфере систем менеджмента качества (СМК).

В соответствии с ним должен быть определен единый орган по аккредитации организаций, выполняющих работы по сертификации систем менеджмента качества в рамках государственного оборонного заказа (далее – ГОЗ).

В развитие этого Постановления Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 20 декабря 2022 года подвело итоги открытого конкурса по определению организации для осуществления функций органа по аккредитации, осуществляющего аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу.

Такой организацией достаточно ожидаемо стала Автономная некоммерческая организация «Центр научных исследований, аккредитации и обучения «Квалитет» (АНО «Центр Квалитет»), которая, к тому же, оказалась единственным участником размещения заказа.

Какие же изменения грядут в сфере сертификации СМК, причем, как ожидается, в самое ближайшее время?

В первую очередь это касается самой структуры СМК. До настоящего времени она включала в себя следующие три иерархические ступени:

-Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (далее - Росстандарт), которое и проводило аккредитацию Систем добровольной аккредитации (далее – СДС). Причем проводило достаточно лояльно, в результате чего таких СДС по России зарегистрировано не один десятков;

-Системы добровольно сертификации, которые внутри себя регистрировали Органы по сертификации СМК;

-Органы по сертификации СМК- юридические лица, наделенные правами по проведению внешних аудитов СМК, сертификации СМК и др.

В соответствии с ожидаемыми нововведениями этих ступеней в ближайшем будущем будет только две:

-единый орган по аккредитации, осуществляющий аккредитацию органов по сертификации, - АНО «Центр Квалитет», который будет исполнять функции Росстандарта по аккредитации;

-органы по сертификации – юридические лица, наделенные правами по проведению внешних аудитов СМК, сертификации СМК и др.

При этом исчезает такая ступень (прослойка), как «Системы добровольной сертификации».

Ожидается, что аккредитованных по новым правилам органов по сертификации будет не более 15-20 штук (для сравнения – сейчас их не менее сотни). Ожидаемо при этом, что в первую очередь туда войдут органы по сертификации таких брендовых СДС, как «Военный Регистр», «Оборонсертифика», «Военный стандарт» и несколько других крупных игроков на этом рынке.

Что это даст? Очевидно, что повысятся требования к органам по сертификации, которые в свою очередь, будут предъявлять более высокие требования к «своим подопечным» - организациям и предприятиям держателям сертификатов.

При этом, отсеются многочисленные в настоящее время организации, которые, занимаясь явно противоправной деятельностью, готовы привезти уже готовый сертификат СМК буквально через 1-2 часа после оплаты курьером за «смешные» деньги в 20-30 тыс. руб. И это несомненный плюс с точки зрения обеспечения качества продукции и услуг по ГОЗ. Количество организаций с «покупными» (по сути, «липовыми» сертификатами), очень быстро сойдет «на нет».

Все эти нюансы, особенности и неясные вопросы будут урегулированы в соответствующем нормативно-правовом акте Правительства РФ (Постановление или Распоряжение), выход в свет которого ожидается в самое ближайшее время.