Разработка документов и документации СМК для предприятий и организаций
Разработка документации и документов СМК, является, пожалуй, самой трудоемкой процедурой при разработке и внедрении системы менеджмента в организации. Документацию СМК в настоящее время часто называют «документированной информацией».
Термин «документированная информация» впервые появился в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и он включает в себя такие понятия старых стандартов, как документация и записи. Организации требуется определить документированную информацию, необходимую для результативности системы менеджмента качества и для соответствия требованиям. Документы внешнего происхождения должны быть включены при необходимости.
Документация системы менеджмента качества должна, в том числе, включать в себя:
- документированные процедуры и записи, требуемые ГОСТ РВ 0015-002;
- документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Стандарты организации и положения вводятся в действие приказом по организации. В документацию СМК кроме Политики и целей в области качества, Руководства по качеству, стандартов организации, приказов и положений входят должностные и рабочие инструкции, ГОСТы, организационно-распорядительные документы.
Разработка документации является основополагающим этапом на пути к внедрению стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 на предприятии. Только после того как положения стандарта адаптированы под работу конкретной организации и после того как разработка документации СМК завершена в соответствии с установленными требованиями, можно приступать к процессу внедрения.
Эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от того, насколько хорошо решен такой вопрос, как разработка документов СМК.
Вот почему все процедуры, начиная с разработки документации системы менеджмента и заканчивая проведением аудита, должны выполняться профессионалами в данной области.
В соответствии с ГОСТ РВ 0015-002 документацию СМК организации оформляют в виде комплекта документов (руководств, инструкций, положений, программ, стандартов организации, внешних документов, записей и т.д.), в которых описываются процессы, процедуры и виды деятельности, реализующие требования настоящего стандарта, и содержатся документированные свидетельства их реализации.
Документация СМК должна определять порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК. ВП МО РФ должно иметь беспрепятственный доступ к документам системы менеджмента качества.
Разработка документации СМК - не самоцель, она должна добавлять ценность организации, т. е. повышать результативность и эффективность деятельности в системе.
Обратившись к нам, Вы получите:
- Коммерческое предложение на выбранную Вами услугу.
- Бесплатную консультацию по интересующим Вас вопросам.
- Подбор подходящего для Вас тарифа.
- Информацию по порядку оказания услуги.
Как правило, работы по разработке документов СМК имеют некоторую цикличность. Изначально создается вариант работы по процессу, удовлетворяющему всем требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002, потом этот вариант согласовывается с участниками этого процесса и внедряется в работу. На него накладываются ограничения связанные с возможностью реализации процесса на практике, в результате чего, какие-то требования оказываются невыполненными. В процесс вносятся изменения, и цикл повторяется. Но в конечном итоге появляется вариант работающего процесса, удовлетворяющий требованиям системы качества и приемлемый для организации с точки зрения возможности реализации этих требований.
Следующим этапом работ по разработке документации СМК будет являться разработка базовых процедур системы качества и руководства по качеству. Определенного порядка, что за чем создавать и разрабатывать стандарты не устанавливают. Поэтому, можно сначала, разработать процедуры системы качества, потом составлять необходимые описания процессов, но, как правило, первыми работами идут работы по описанию процессов. Во-первых, эти работы более трудоемки, во-вторых, на основании схем процессов легче определить общие правила работы, которые устанавливаются в обязательных процедурах системы качества.
Для эффективной организации работы предприятия по критерию качества необходимо разработать документы СМК, устанавливающие порядок и правила выполнения тех процессов, которыми следует управлять.
К основным документам СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 относят:
- Стандарты организации:
- Руководство по качеству
- Управление документацией
- Управление записями
- Планирование и проведение внутренних аудитов
- Управление несоответствующей продукцией.
- Управление корректирующими действиями
- Анализ контрактов (договоров). Порядок разработки, согласования, заключения, внесения изменений.
- Управление собственностью потребителя (заказчика)
- Контекст (среда) организации
- Управление взаимодействием с ВП МО РФ
- Управление рисками и возможностями
- Управление знаниями
- Обеспечение безопасности информации
- Управление взаимодействием с соисполнителями работ
- Оценка удовлетворенности потребителей
- Входной контроль
- Сохранение соответствия продукции. Управление складированием, хранением и отгрузкой готовой продукции
- Управление конструкторской документацией
- Стандарты организации. Порядок разработки, оформления, внесения изменений, хранения и актуализации
- Контроль качества и испытания продукции
- Идентификация и прослеживаемость продукции
- Порядок проведения FMEA
- Ответственность руководства
- Менеджмент ресурсов
- Планирование процессов жизненного цикла продукции
- Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- Управление закупками
- Управление персоналом. Определение уровня компетентности, осведомленности и мотивации персонала. Профессиональная подготовка и аттестация
- Планирование предприятия. Управление производством и инфраструктурой
- Планирование, поддержание, улучшение и изменение СМК
- Управление производственной средой
- Положения о структурных подразделениях, организационные положения
- Должностные инструкции, рабочие инструкции, инструкции по технике безопасности.
- Организационно-распорядительные документы:
- Политика и цели в области качества.
- Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)
- Кадровые и организационные приказы (в части касающейся).
- Анализ СМК со стороны высшего руководства за прошедший (текущий) период с отчетом о результативности функционировании СМК.
- Отчеты по результатам внутренних аудитов
- Планы корректирующих действий по результатам внутренних аудитов (для структурного подразделения и организации в целом)
- План работы Совета по качеству.
- План мероприятий по достижению целей в области качества на текущий (очередной) год.
- Программа обучения персонала (по категориям) и программа обучения аудиторов
- План-график проведения внутренних аудитов организации на текущий (очередной) год
- План работ по совершенствованию действующей СМК
- План работ по обеспечению информационной безопасности
- Графики технического обслуживания, наладки и ремонта технологического оборудования, оснастки, инструментов, оборудования механизации и автоматизации
- График проверки технологического оборудования на технологическую точность
- График периодической аттестации испытательного оборудования
- График поверки (калибровки) средств измерений
- График (план) периодической аттестации руководителей и специалистов
- Графики аттестации особо ответственных и специальных технологических процессов (операций) (при необходимости)
- Перечень категорий специалистов организации, участвующих в выполнении оборонного заказа, для которых необходимо периодически проводить аттестацию на компетентность
- Перечни специальных и (или) особо ответственных технологических процессов (операций), подлежащих аттестации (при необходимости)
- Сводный перечень записей, выполняемых в организации (делается ежегодно в конце года на очередной год)
- Перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ВП (по решению)
- Перечень документов СМК
- Перечень составных частей, комплектующих (покупных) изделий, материалов и полуфабрикатов, подлежащих входному контролю
- Перечни изделий, сборочных единиц и операций технологического процесса, подлежащих обязательному предъявлению ВП для контроля качества и приемке
- Журнал номенклатуры дел организации
- Журнал учета контрактов (договоров) с потребителями (заказчиками)
- Журнал учета договоров с поставщиками
- Журнал доведения до персонала политики и целей в области качества
- Журнал учета результатов входного контроля изделий
- Журнал учета предъявления продукции на контроль ОТК
- Журнал учета предъявления продукции на контроль ВП МО РФ
- Свидетельства о поверке и (или) знаки поверки на средства измерений в составе испытательного оборудования
- Свидетельства о поверке (калибровке) средств измерений
- Акты о результатах проверки оборудования на технологическую точность
- Карты оценки удовлетворенности потребителя продукции
- Протоколы заседания Совета по качеству
- Протоколы (аттестационные листы) аттестации персонала
- Штатное расписание
- Матрица распределения полномочий и ответственности по СМК
- Заключения (отчеты) по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда (СОУТ)
Документированная система менеджмента качества имеет постоянную и переменную составляющую, и зависит она от специфики каждой конкретной организации.
К постоянной составляющей структуре документации СМК относится:
- Цели в области качества.
- Политика в области качества.
- Руководство по качеству.
- Обязательные процедуры системы качества.
К переменной составляющей относятся документы, обеспечивающие эффективное планирование, осуществление и управление процессов: планы, схемы процессов, карты, рабочие инструкции, нормативные документы, договора, накладные и т.д.
При разработке документов необходимо помнить о преемственности применяемых методов и об анализе своего опыта (например, комплексная система управления качеством продукции).
Чтобы заказать такую услугу, как разработка документации СМК , получить помощь во внедрении и оформить сертификат СМК любого типа, обращайтесь в нашу компанию.
Остались вопросы? Оставьте заявку!
Обратившись к нам, Вы получите:
- Бесплатную консультацию по интересующим Вас вопросам.
- Подбор подходящего для Вас тарифа.
- Информацию по порядку оказания услуги.