Более 10 лет опыта работы в сфере лицензирования и сертификации!
Более 150 лицензий и сертификатов СМК, полученных с нашей помощью за последние 2 года!
+7 981 146-78-23
9.00-20.00 ежедневно
196158, г. Санкт-Петербург, ул. Пулковская, д. 11, корп. 1 (ТК «Дальневосточный», м. Звездная)
Главная»Услуги»Разработка и внедрение СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ РВ 0015-002-2012

Новости

Лицензии и сертификаты СМК полученные с нашей помощью за последние 3 месяца.

18.07.2019подробнее

Все новости

Разработка и внедрение СМК на предприятии

Согласно официальному определению, система менеджмента качества (СМК) на предприятии - это совокупность ресурсов, процессов, методик, организационной структуры, необходимых для осуществления менеджмента качества продукции на всех этапах ее жизненного цикла.

Что дает разработка и внедрение СМК на предприятии?

  • Во-первых, данная СМК ограждает потребителя от приобретения некачественной услуги или продукции.
  • Во-вторых, СМК на предприятии позволяет повысить эффективность бизнеса благодаря удовлетворению потребностей не только клиентов, но и партнеров.
  • В-третьих, разработка и внедрение СМК на предприятии позволяет принимать тактические и стратегические решения, основанные на фактах, а не на мнениях.
  • В-четвертых, разработка и внедрение системы менеджмента качества на предприятии дает возможность сделать компанию прозрачной и для партнеров, и для клиентов, и для сотрудников.

Разрабатывается система менеджмента качества на предприятии с учетом деятельности самого предприятия, охватывая при этом все циклы услуг, продукции и обеспечивая участие всех работников компании в управлении качеством.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества – это комплекс работ, который касается разных аспектов деятельности предприятия, документооборота, управления персоналом, производственную подсистему, внутренние коммуникации, подсистему стратегического управления, подсистему логистики, подсистема сбыта и реализации продукции. Поэтому разработка и внедрение СМК на предприятии - это весьма трудоемкий и длительный процесс.

На первом этапе разработки и внедрения СМК руководству предприятия необходимо определить цели, политику, обязательства в области качества, соблюдая следующие принципы: политика является основой для определения целей, необходимых для улучшения качества продукции; политика в области качества – это часть общей стратегии и политики предприятия. При разработке и внедрении системы менеджмента качества, руководитель издает приказ о начале работ по системе качества, где указывает: цель и время начала работ; ответственного за разработку и внедрение СМК предприятия от руководства организации, который должен быть рангом не ниже заместителем генерального директора; состав рабочей группы по разработке и внедрению СМК.

Разработка и внедрение СМК на предприятии требует определенных затрат, однако мировая практика показывает, что все ресурсные вложения в систему управления качеством следует рассматривать не как затраты, а как инвестиции.

Порядок разработки и внедрения СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015- 002-2012.

В ходе разработки и внедрения системы менеджмента качества организация должна решить следующие задачи, соответствующие тем или иным сертификационным требованиям:

  • Определение области применения СМК.
    Перед началом работ по разработке и внедрению СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012 в первую очередь нужно определиться с областью применения Вашей СМК, которая и будет указана в выданном Вам впоследствии сертификате СМК. Исходить здесь надо из того, какую продукцию Вы выпускаете (разрабатываете, ремонтируете, утилизируете и пр.), на чем специализируетесь, какие задачи решаете. Стандартная формулировка в сертификате СМК выглядит примерно так: «….система менеджмента качества применительно к разработке, производству, ремонту, техническому обслуживанию вооружения и военной техники по классам ЕКПС 0001, 0002….. соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012». То есть, Вы должны подобрать необходимые классы ЕКПС, подходящие под Вашу продукцию, а также виды работ (услуг), которые Вы выполняете (оказываете).
  • Организационная структура СМК и ее соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012.
    Первоочередной задачей при разработке и внедрении СМК на предприятии (разработка и внедрение системы менеджмента качества) является разработка и внедрение необходимой структуры СМК (структурные подразделения и специалисты), которая должна коррелироваться со структурой и штатным расписанием организации (соответствовать ей) и обеспечивать полноценное и эффективное функционирование процессов СМК и их управление.

    Структура СМК должна быть отражена:

    • в штатном расписании;
    • в организационных и кадровых приказах:
      А) о создании таких структур (штатных или нештатных);
      Б) о назначении сотрудников на соответствующие должности;
      В) о совмещении должностей;
      Г) о возложении обязанностей по совместительству;
    • в должностных инструкциях сотрудников таких подразделений;
    • в положениях о таких структурных подразделениях или в организационных положениях;
    • в организационной блок-схеме предприятия с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

    Руководство организации самостоятельно определяет необходимость и достаточность тех или иных структурных подразделений и специалистов, исходя из специфики производства и решаемых задач.

  • Наличие необходимых производственных мощностей (производственные помещения).
    Помещения, указанные по адресу (адресам) осуществления производственной деятельности (деятельности по оказанию услуг), должны быть у организации:
    • либо в собственности;
    • либо в аренде или субаренде (срок аренды или субаренды не регламентирован);
    • либо на праве хозяйственного ведения (оперативного управления);
    • ином законном основании.

    Данные помещения должны быть оборудованы для производственной деятельности (деятельности по оказанию услуг), с установленными в них технологическим, испытательным, стендовым оборудованием и средствами измерений, средствами вычислительной техники, офисной техники и пр. Кроме того, в них должны быть предусмотрены административные помещения, склад ПКИ с участком входного контроля, склад готовой продукции, архив (библиотека) нормативно-технической документации (НТД) и другие помещения, необходимые для оказания определенных услуг (выполнения работ).

  • Проведение специальной оценки труда (аттестация рабочих мест по условиям труда).
    В соответствии с Федеральным законом №426 от 28.12.2013г. «О специальной оценке условий труда» и ст. 212, 209 Трудового Кодекса РФ все предприятия, независимо от вида осуществляемой деятельности и формы собственности, обязаны проводить специальную оценку условий труда (далее – СОУТ) один раз в 5 лет и предоставлять результаты её проведения в Государственную инспекцию труда. Ранее такая процедура называлась аттестацией рабочих мест по условиям труда.
  • Наличие необходимой технической, нормативной, правовой документации.
    К технической документации относят:
    • Для разработки ВВТ- технические задания (ТЗ) или тактико-технические задания (ТТЗ) на выполнение составных частей ОКР или самой ОКР (исполненные не так давно, или исполняемые, планируемые к исполнению).
    • Для производства, ремонта и утилизации ВВТ - ТУ (технические условия), технологические процессы, чертежи, ремонтная документация, эксплуатационная документация на ту или иную продукцию, другая техническая документация по этой теме.
  • Наличие необходимых документов по стандартизации (ГОСТы и пр.).
    У организации, которая участвует (намерена участвовать) в исполнении заданий государственного оборонного заказа (ГОЗ), лицензируется в области ВВТ, сертифицируется на ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, должна быть своя библиотека актуализированных ГОСТов (в виде учтенных экземпляров), в том числе ГОСТов военного назначения (ГОСТы серии «РВ»), либо такая организация должна иметь возможность использовать такие ГОСТы на договорных условиях с другой организацией.
    Организация должна сама определиться, какие именно ГОСТы ей нужны, исходя из специфики своей деятельности и своих возможностей. ГОСТами открытого пользования можно также пользоваться на договорных условиях через справочно-правовые системы «Консультант Плюс», «Гарант», «Кодекс» и пр., которые имеют в своих базах необходимую библиотеку таких ГОСТов.
    Кроме ГОСТов организация должна иметь возможность пользоваться фондом необходимых правовых актов в виде Законов РФ, Постановлений и иных распорядительных актов Правительства РФ, Указов Президента РФ, нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (в части касающейся).
  • Разработка документированной информации (стандарты организации, положения, ДИ, планы, перечни и пр.).
    Термин «документированная информация» впервые появился в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и он включает в себя такие понятия старых стандартов, как документация и записи. Организации требуется определить документированную информацию, необходимую для результативности системы менеджмента качества и для соответствия требованиям.
    В документацию СМК (в документированную информацию) кроме Политики и целей в области качества, Руководства по качеству, стандартов организации, приказов и положений входят должностные и рабочие инструкции, ГОСТы, организационно-распорядительные документы.
    В соответствии с ГОСТ РВ 0015-002-2012 документацию СМК организации оформляют в виде комплекта документов (руководств, инструкций, положений, программ, стандартов организации, внешних документов, записей и т.д.), в которых описываются процессы, процедуры и виды деятельности, реализующие требования настоящего стандарта, и содержатся документированные свидетельства их реализации.
  • Наличие и функционирование Совета по качеству (СК).
    Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве организации должен периодически функционировать Совет по качеству (или Координационный совет по качеству, Постоянно действующая комиссия по качеству, Научно-технический совет и т.п.). В состав СК должны входить: руководитель организации, представитель руководства по СМК, руководители основных подразделений (служб) организации, участвующих в разработке, производстве и обеспечении эксплуатации военной продукции, руководитель службы качества, ВП по согласованию с ним.
  • Компетентность, подготовка и осведомленность персонала.
    Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. Требуемая для выполнения оборонного заказа компетентность персонала, включая и необходимые знания требований ДС и других документов, распространяющихся на выполняемые организацией виды деятельности, должна быть определена в должностных инструкциях. В организации должна быть установлена процедура планирования работ по подготовке персонала. Для персонала разрабатываются требования к компетентности, программы обучения и планы периодической аттестации.
  • Организация закупок и входной контроль.
    Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Верификация закупленной продукции (составных частей, КИМП, материалов, сырья, программных средств) осуществляется проведением входного контроля. Порядок проведения входного контроля закупленной продукции, а также требования к организации ее хранения, учета, выдачи в производство, изоляции и возврата забракованной продукции должны соответствовать ГОСТ РВ 0015– 308 и другим документам, разработанным на его основе.
  • Наличие необходимого технологического, испытательного, стендового оборудования, средств вычислительной и офисной техники, средств измерений.
    По адресу осуществления производственной деятельности (оказания услуг) организация должна обладать определенным набором исправного технологического оборудования (при этом к технологическому оборудованию относят и оснастку, а также рабочие места), испытательного и (или) стендового оборудования, средств вычислительной и офисной техники, средствами измерений, если это необходимо.
    Указанное оборудование и средства измерений должны быть:
    • либо в собственности;
    • либо в аренде (срок аренды не регламентирован);
    • либо ином законном основании.
  • Оборудование для мониторинга и измерений.
    Измерительное оборудование должно быть откалибровано и/или поверено в установленные периоды. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны иметь утверждённый тип, быть работоспособны, поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки. Испытательное оборудование должно быть работоспособно, иметь аттестаты первичной аттестации и действующие протоколы периодической аттестации.
  • Мониторинг и измерение продукции.
    Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях обеспечения ее качества и соответствия предъявляемым требованиям. В организации должны быть установлен и документально оформлен порядок проведения контроля качества в процессе производства военной продукции, включая назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний)
  • Вопросы, связанные с военным представительством Минобороны РФ.
    Действующими нормативными правовыми документами не требуется наличия у организации, которая намерена получить сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, которая занимается разработкой и внедрением СМК на соответствие этим ГОСТам, закрепленного за ним военного представительства Минобороны России (далее - ВП МО РФ). Не указано явно такое требование и в самом ГОСТ РВ 0015-002-2012. Поэтому отсутствие у Вас ВП МО РФ не должно быть основанием для отказа Вам в выдаче сертификата СМК в ходе проведения сертификационного аудита, хотя отдельные органы по сертификации такие не вполне обоснованные требования предъявляют.
  • Организация учета и хранения материальных ценностей и технической документации.
    В организации должна быть определена и документально оформлена согласованная с ВП процедура контроля, хранения, технического обслуживания и учета военной продукции:
    • поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний;
    • принятой ВП и переданной изготовителю на ответственное хранение;
    • поставленной потребителем (заказчиком) для проведения капитального ремонта и утилизации;
    • поставленной изготовителями для проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации;
    • находящихся на ответственном хранении подлинников КД, ТД, ПД, утвержденной заказчиком.
  • Организация проведения внутренних аудитов (проверок).
    Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:
    • соответствует запланированным мероприятиям, требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ РВ 0015-002-2012 и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;
    • внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. Отчеты с результатами внутренних аудитов (проверок) представляют руководству организации и своевременно доводят до сведения персонала, ответственного за проверяемые процессы, процедуры и виды деятельности в порядке, установленном в организации, а также ВП по согласованию с ним.
  • Понимание организации и ее среды.
    К внутренней среде относятся персонал, менеджмент и корпоративная культура, которая определяет поведение сотрудников в организации и то, насколько хорошо организация адаптируется к внешней среде. Внешняя среда организации включает все элементы, существующие за пределами границ организации и способные воздействовать на организацию. К этой среде относятся конкуренты, ресурсы, технологии и экономические условия, влияющие на организацию. Она не включает факторы, воздействие которых не ощущается. Организация способна выжить и стать эффективной только в том случае, если сумеет приспособиться к внешней среде. Современным предприятиям необходимо рассматривать внутреннюю и внешнюю среду как совокупность заинтересованных сторон.
  • Действия в отношении рисков и возможностей.
    Понятие рисков и возможностей, необходимость их учета также появилось впервые в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. При планировании важно учитывать среду организации, потребности и ожидания заинтересованных сторон.
    Должны быть идентифицированы ключевые факторы, которые необходимо учитывать при планировании СМК. Планирование на этом этапе находится на стратегическом уровне, и рассмотрение этих факторов высшим руководством организации должно привести к разработке политики в области качества.
    Цель планирования - предугадать потенциальные сценарии и последствия, и планирование предупреждающих действий в рассмотрении нежелательных воздействий до того, как они произойдут.
    Аналогично определяются благоприятные условия или обстоятельства, которые могут предложить потенциальное преимущество или полезный результат. Стандарт ISO 9001 не требует описание формализованного метода оценки рисков. Объем и уровень оценки риска будет зависеть от характера и вида бизнеса.
  • Знания организации.
    Данный термин также впервые появился в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Всю свою жизнь мы приобретаем знания и повышаем свой образовательный уровень. При этом знания - это не только то, что дают нам книги, телевидение, школа и институт, но и то, что мы получаем и используем в процессе работы и общения с людьми, накапливая жизненный опыт.
    Знания сотрудников являются важной составляющей интеллектуального капитала организации. Каждый сотрудник организации обладает знаниями, компетенциями, отношением к окружающим его вещам. Каждый сотрудник имеет определенные отношения с коллегами внутри организации, а также вне ее, включая партнеров и клиентов организации, другими субъектами бизнес-среды.
    Для выполнения требования пункта 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 организация должна определить, как получать знания, требуемые для удовлетворения настоящих и будущих потребностей организации, из внутренних и внешних источников.
    Обратите внимание, что разрабатывать и внедрять СМК на предприятии имеют право организации, прошедшие аккредитацию и имеющие на этот вид деятельности разрешение.

Разработка и внедрение СМК на предприятии - это необходимый шаг на пути к успеху в бизнесе.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы - подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, разработка и внедрение СМК на предприятии, как указывалось выше, является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей.

Стоимость услуг работы по разработке, внедрению и сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ Р 51814, ГОСТ Р ЕН 9100 и др. (полный услуг «под ключ» с разработкой документов СМК силами наших специалистов) составляет от 150 тыс. руб.

Если Вам нужна такая услуга, как разработка и внедрение системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ Р 51814-2004, ГОСТ Р ЕН 9100, смело обращайтесь к нам!