Более 10 лет опыта работы в сфере лицензирования и сертификации!
Более 150 лицензий и сертификатов СМК, полученных с нашей помощью за последние 2 года!
+7 981 146-78-23
9.00-20.00 ежедневно
196158, г. Санкт-Петербург, ул. Пулковская, д. 11, корп. 1 (ТК «Дальневосточный», м. Звездная)
Главная»Услуги»Разработка и внедрение СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ РВ 0015-002-2012

Новости

Новые успешные заказчики по внедрению СМК и получению лицензии ВВТ.

25.05.2021подробнее

Все новости

Разработка и внедрение СМК (системы менеджмента качества) на предприятии или организации.

Разработка и внедрение СМКСогласно официальному определению, система менеджмента качества (СМК) на предприятии - это совокупность ресурсов, процессов, методик, организационной структуры, необходимых для осуществления менеджмента качества продукции на всех этапах ее жизненного цикла.

Сертификация СМК, как и лицензирование, проводится в два этапа. На первом этапе, который является подготовительным и называется «разработка и внедрение СМК» («разработка и внедрение системы менеджмента качества»), проводится комплекс работ, который касается разных аспектов деятельности предприятия: документация СМК, структура СМК, документооборот, управление персоналом, производственная подсистема, внутренние коммуникации, подсистема стратегического управления, подсистема логистики, подсистема сбыта и реализации продукции. Поэтому разработка и внедрение СМК на предприятии - это весьма трудоемкий и длительный процесс.

Второй этап – это непосредственное проведение сертификационного аудита силами аудиторов органа по сертификации – организации, аккредитованной на оказание таких услуг, с последующей выдачей необходимого сертификата СМК.

Разработка и внедрение СМК на предприятии или организации требует определенных затрат, однако практика показывает, что все ресурсные вложения в систему управления качеством следует рассматривать не как затраты, а как инвестиции.

Порядок разработки и внедрения СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015- 002-2012, а также ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11 (РК-11-КТ), РК-98 (РК-98-КТ).

В ходе разработки и внедрения системы менеджмента качества организация должна решить следующие задачи, соответствующие тем или иным сертификационным требованиям:

  • Определение области применения СМК.
    Перед началом работ по разработке и внедрению СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, а также ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11 (РК-11-КТ), РК-98 (РК-98-КТ) в первую очередь нужно определиться с областью применения Вашей СМК, которая и будет указана в выданном Вам впоследствии сертификате СМК.
  • Организационная структура СМК и ее соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, а также ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11 (РК-11-КТ), РК-98 (РК-98-КТ)- для организаций, работающих в ракетно-космической отрасли. Первоочередной задачей при разработке и внедрении СМК на предприятии (разработка и внедрение системы менеджмента качества) является разработка и внедрение необходимой структуры СМК (структурные подразделения и специалисты), которая должна соответствовать структуре и штатному расписанию организации и обеспечивать полноценное и эффективное функционирование процессов СМК и их управление.
    Структура СМК должна быть отражена:
    • в штатном расписании;
    • в организационных и кадровых приказах:
      А) о создании таких структур (штатных или нештатных);
      Б) о назначении сотрудников на соответствующие должности;
      В) о совмещении должностей;
      Г) о возложении обязанностей по совместительству;
    • в должностных инструкциях сотрудников таких подразделений;
    • в положениях о таких структурных подразделениях или в организационных положениях;
    • в организационной блок-схеме предприятия с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
    Руководство организации самостоятельно определяет необходимость и достаточность тех или иных структурных подразделений и специалистов, исходя из специфики производства и решаемых задач.
  • Решение вопросов (по необходимости) с производственными мощностями (производственные помещения). Данные помещения должны быть оборудованы для производственной деятельности (деятельности по оказанию услуг). Кроме того, в них должны быть предусмотрены (по необходимости) административные помещения, склад ПКИ с участком входного контроля, склад готовой продукции, архив (библиотека) нормативно-технической документации (НТД) и другие помещения, необходимые для оказания определенных услуг (выполнения работ).
  • Решение вопросов проведения специальной оценки труда в соответствии с Федеральным законом №426 от 28.12.2013г. «О специальной оценке условий труда» и ст. 212, 209 Трудового Кодекса РФ. Ранее такая процедура называлась аттестацией рабочих мест по условиям труда.
  • Решение вопросов с наличием необходимой технической, нормативной, правовой документации.
  • Решение вопросов с наличием необходимых документов по стандартизации (ГОСТы и пр.).
    У организации, которая участвует (намерена участвовать) в исполнении заданий государственного оборонного заказа (ГОЗ), космической и авиационной сфере деятельности, лицензируется в области ВВТ, космической деятельности, авиационной техники, готовится к сертификации своей СМК, должна быть своя библиотека актуализированных ГОСТов, в том числе ГОСТов военного назначения (ГОСТы серии «РВ» - при необходимости), либо такая организация должна иметь возможность использовать такие ГОСТы на договорных условиях с другой организацией. ГОСТами открытого пользования можно также пользоваться на договорных условиях через справочно-правовые системы «Консультант Плюс», «Гарант», «Кодекс» и пр., которые имеют в своих базах необходимую библиотеку таких ГОСТов.
  • Решение вопросов с разработкой документированной информации (стандарты организации, положения, ДИ, планы, перечни и пр.).
    Организации требуется определить документированную информацию, необходимую для результативности системы менеджмента качества и для соответствия требованиям.
    В документацию СМК (в документированную информацию) кроме Политики и целей в области качества, Руководства по качеству, стандартов организации, приказов и положений входят должностные и рабочие инструкции, ГОСТы, организационно-распорядительные документы.
  • Наличие и функционирование Совета по качеству (СК).
    Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве организации должен периодически функционировать Совет по качеству (или Координационный совет по качеству, Постоянно действующая комиссия по качеству, Научно-технический совет и т.п.).
  • Компетентность, подготовка и осведомленность персонала.
    Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. В организации должна быть установлена процедура планирования работ по подготовке персонала. Для персонала разрабатываются требования к компетентности, программы обучения и планы периодической аттестации.
  • Организация закупок и входной контроль.
    Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Верификация закупленной продукции (составных частей, КИМП, материалов, сырья, программных средств) осуществляется проведением входного контроля.
  • Наличие необходимого технологического, испытательного, стендового оборудования, средств вычислительной и офисной техники, средств измерений.
  • Оборудование для мониторинга и измерений.
    Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны иметь утверждённый тип, быть работоспособны, поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки. Испытательное оборудование должно быть работоспособно, иметь аттестаты первичной аттестации и действующие протоколы периодической аттестации.
  • Мониторинг и измерение продукции.
    Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях обеспечения ее качества и соответствия предъявляемым требованиям. В организации должны быть установлен и документально оформлен порядок проведения контроля качества в процессе производства военной продукции, включая назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний)
  • Вопросы, связанные с военным представительством Минобороны РФ.
    Действующими нормативными правовыми документами не требуется наличия у организации, которая намерена получить сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002, которая занимается разработкой и внедрением СМК на соответствие этим ГОСТам, закрепленного за ним военного представительства Минобороны России (далее - ВП МО РФ). Поэтому отсутствие в организации ВП МО РФ не должно быть основанием для отказа в выдаче сертификата СМК в ходе проведения сертификационного аудита.

    Разработка и внедрение СМК на предприятии или организацииЭтот перечень требований к СМК и мероприятий, которые необходимо проводить в процессе разработки и внедрения СМК можно продолжить и дальше, но делать мы этого не будем.

    Вышеуказанная информация и так в полной мере показывает, что процесс разработки и внедрения СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015- 002-2012, а также ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11 (РК-11-КТ), РК-98 (РК-98-КТ) это достаточно трудоемкий и сложный процесс, который требует специальной подготовки от его разработчиков.

    Разработка и внедрение системы менеджмента качестваВот почему, если у Вас есть проблемы с разработкой и внедрением СМК своими силами, нет людей, которым можно поручить данный вопрос, нет времени и желания этим заниматься, передоверьте этот вопрос нам.

    Что Вам это дает:

    • Вы освобождаете себя и (или) своих сотрудников от большой рутинной работы по разработке документов и структуры СМК, что требует для неподготовленного специалиста больших временных усилий;
    • Вам и Вашим специалистам не нужно будет вникать во все многочисленные особенности подготовки пакета документов СМК и сертификационных требований;
    • доверяя эту работу профессионалам в области сертификации СМК, Вы существенно увеличиваете качество подготовки документов СМК, а от качества подготовки зависит и конечный результат – предстоящий сертификационный аудит с выдачей сертификата;
    • доверяя подготовку своих документов СМК нашим специалистам, Вы существенно ускоряете сам процесс подготовки данного пакета. Со времени предоставления нам информации, необходимой для подготовки Ваших документов до момента получения Вами от нас готового пакета документов СМК в электронном виде пройдет не более 30 дней. Все что Вам останется после этого сделать, это распечатать полученный от нас сертификационный пакет, подписать и зарегистрировать распечатанные документы, проставить где надо печати и сброшюровать распечатанные документы.

    Разработка и внедрение СМК на предприятии или организации - это необходимый шаг на пути к успеху в бизнесе.

    Таким образом, наша организация готова провести весь комплекс работ по разработке и внедрению СМК Вашей организации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, а также ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11 (РК-11-КТ), РК-98 (РК-98-КТ) – по необходимости (ключевой этап во всем процессе сертификации), и после этого «передать» Вас нашим партнерам, которые правомочно проведут у Вас сертификационный аудит в рамках отдельного договора, после чего выдадут Вам сертификат соответствия СМК по необходимым видам работ (услуг) и классам ЕКПС, которые мы совместно с Вами подберем в рамках нашего договора по подготовке к сертификации.

    Обращаем Ваше внимание, на фактическую разработку и внедрение в организации системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002 (ГОСТ Р 58876-2020, ГОСТ Р 56518, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11, РК-98), в первую очередь, на фактическое наличие в организации необходимого комплекта документов СМК (стандарты, положения, инструкции, организационно-распорядительные документы). Если все это проведено формально, у организации могут быть проблемы, как на этапе рассмотрения лицензионных документов в Минпромторге и Роскосмосе (в последнее время часто запрашивают дополнительно для проверки отдельные документы СМК на выбор эксперта), либо в ходе выездной проверки, если таковая для соискателя лицензии будет назначена.

    Если Вам нужна такая услуга, как разработка и внедрение системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ Р 51814-2004, ГОСТ Р 58876-2020, ОСТ 134-1028-2012 и РК-11, РК-98, смело обращайтесь к нам!